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行業(yè)動態(tài)

政策文件

【國家藥監(jiān)】關(guān)于第二次公開征求《體外診斷試劑變更注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見的通知

2025-03-03

【國家藥監(jiān)】關(guān)于征求《醫(yī)學實驗室和體外診斷系統(tǒng) 實體腫瘤類器官藥物敏感性檢測通用技術(shù)要求》等23項醫(yī)療器械國家標準立項申請意見的通知

2025-02-12

【國家藥監(jiān)】國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評工作人員公示

2025-01-21

【國家藥監(jiān)】國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》意見

2025-01-15

【國家藥監(jiān)】國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見

2025-01-03

【國家藥監(jiān)】國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告（征求意見稿）》意見

2024-06-14

【國家藥監(jiān)】國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強制性標準清單（2024年修訂版）的通告（2024年第20號）

2024-06-05

【國家藥監(jiān)】國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布電動攝影平床等48項醫(yī)療器械注冊審查指導原則的通告（2024年第19號）

2024-05-30

【中國藥檢】關(guān)于新版GB 9706系列標準檢驗資質(zhì)認定有關(guān)情況的公告(2023年2月)
2023-05-22

按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)＜GB 9706.1-2020 及配套并列標準、專用標準實施工作方案＞的通知》要求，為全面摸清底數(shù)，我院統(tǒng)計了截至2023年2月1日69個新版GB 9706系列標準（增加了近期發(fā)布的10個國/行標）檢驗資質(zhì)認定情況以及GB 9706.1-2020和YY9706.102-2021兩個標…
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法

2023-05-22

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

2023-05-22

體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

2023-05-22

醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法

2023-05-22

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

2023-05-22

“乙類乙管”，最新政策看這里！

2021-05-14

通知公告

關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布關(guān)于舉辦第十六期“器審云課堂”線下輔導班的通知

2025-02-21

關(guān)于舉辦2025第 52 屆中國國際醫(yī)療器械(山東)博覽會的通知

2024-11-11

關(guān)于組織參加2024山東國際大健康產(chǎn)業(yè) 博覽會的通

2024-08-08

關(guān)于舉辦 2024 中國國際大健康產(chǎn)業(yè)(山東)博覽會暨大健康高峰論壇的通知

2024-07-02

關(guān)于組織參觀 2024 年第 56 屆德國杜塞爾多夫國際醫(yī)院及醫(yī)療設(shè)備展覽會的通知

2024-07-01

關(guān)于組織參加2024第50屆中國國際醫(yī)療器械(山東)博覽會的通知

2024-03-08

關(guān)于組織參觀2023年第55屆德國杜塞爾多夫國際醫(yī)院及醫(yī)療設(shè)備展覽會的通知

2023-06-25

關(guān)于征集各協(xié)會會員單位產(chǎn)品供需的通知

2021-04-23

焦點新聞

2024-12-25
濟南市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會黨建學習會成功舉辦
12月25日，為進一步發(fā)揮黨建引領(lǐng)作用，促進濟南市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，濟南市市場監(jiān)督管理局、濟南市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會聯(lián)合赴山東新丞華展覽有限公司共同開展?jié)鲜嗅t(yī)療器械行業(yè)協(xié)會黨建學習會。
2024-12-05
醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范實訓活動成功舉辦
12月4日，濟南市市場監(jiān)督管理局、濟南市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會聯(lián)合赴云醫(yī)購集團（山東）供應鏈服務(wù)有限公司進行醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范實訓活動，全市各級監(jiān)管部門、企業(yè)代表共40余名相關(guān)人員參加實訓。
2024-08-30
濟南市促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展推介會暨供需對接活動成功舉辦
為促進我市優(yōu)勢醫(yī)藥健康產(chǎn)品與終端機構(gòu)精準匹配、有效對接，推動銀發(fā)經(jīng)濟規(guī)模化集群化發(fā)展，8月30日，由濟南市工業(yè)和信息化局、濟南市民政局、濟南市市場監(jiān)督管理局、濟南市殘疾人聯(lián)合會共同主辦，濟南市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會承辦的濟南市促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展推介會暨…
2024-08-16
醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)培訓在博科集團順利舉辦
8月16日，由濟南市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合歷城區(qū)市場監(jiān)督管理局共同主辦，濟南市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會承辦的“醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)培訓會”在博科集團成功舉辦。
2024-06-28
濟南市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第一屆第二次理事會成功舉辦
6月27日下午，在濟南市市場監(jiān)督管理局指導下，濟南市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會召開了濟南市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第一屆第二次理事會。
2024-06-22
“三走進三服務(wù)”濟南生物醫(yī)藥港調(diào)硏座談會成功舉辦
6月21日下午，在濟南市市場監(jiān)督管理局指導下，由濟南市醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)中心、濟南生物醫(yī)藥港、濟南市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會共同舉辦了“三走進三服務(wù)”濟南生物醫(yī)藥港座談會。

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